深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司
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惠泰醫(yī)療是一家專注于心臟電生理和介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),已形成了以完整冠脈通路和心臟電生理醫(yī)療器械為主導,外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局。 惠泰醫(yī)療是國產(chǎn)心臟電生理和血管介入醫(yī)療器械品種品類齊全、規(guī)模領先、具有較強市場競爭力的企業(yè)之一,也是能夠與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的為數(shù)不多的企業(yè)之一。在心臟電生理醫(yī)療器械領域,惠泰醫(yī)療是中國***家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、漂浮臨時起搏電極導管市場準入并進入臨床應用的國產(chǎn)廠家,填補了心臟電生理領域國產(chǎn)品牌的空白,同時于2011年成為中國***獲得電生理電極導管和可控射頻消融電極導管兩類產(chǎn)品歐盟CE認證的國產(chǎn)廠家。在血管介入器械領域,惠泰醫(yī)療是國內(nèi)***獲得微導管(冠脈應用)、外周可調(diào)閥導管鞘(導管鞘組)、導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準入的國產(chǎn)廠家。公司的導引延伸導管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內(nèi)***獲批上市的國產(chǎn)產(chǎn)品,錨定球囊擴張導管是國內(nèi)***導引導管內(nèi)采用球囊錨定方式進行導管交換的創(chuàng)新醫(yī)療器械。 公司近三年及一期研發(fā)投入分別為5,337.79萬元、7,042.27萬元、7,189.94萬元及5,028.97萬元,占營業(yè)收入比重達22.08%、17.43%、15.00 %及13.07%。截至 2021年 6月 30日,公司及其子公司已取得 41個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊及備案證書 ,其中 Ⅲ類醫(yī) 療器械注冊證 37個,II類醫(yī)療器械注冊證 2個, I類醫(yī)療器械備案證書 2個。除國內(nèi)市場外,公司已取得14個產(chǎn)品的歐盟CE認證,并在其他十余個國家和地區(qū)完成注冊。 2021年上半年,公司產(chǎn)品醫(yī)院覆蓋率進一步提升,國內(nèi)市場心臟電生理產(chǎn)品新增醫(yī)院植入60余家,覆蓋醫(yī)院超過500余家。血管介入類產(chǎn)品新增代理商284家,覆蓋醫(yī)院超過1600余家。截至 2021年 6月 30日,公司產(chǎn)品已覆蓋銷售的國家和市場達到88個?;萏┽t(yī)療將始終致力于自主創(chuàng)新和在心腦血管微創(chuàng)介入領域的發(fā)展,并將為推動全球醫(yī)療事業(yè)發(fā)展做出卓越的貢獻。
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