崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)國際IVD產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作的策略制定、資料收集、審核、編寫、申報(bào)和歸檔； 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)審評(píng)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)等的溝通聯(lián)系； 3、負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的搜集、識(shí)別與解讀，為其他部門提供法規(guī)支持； 4、參與部門制度與平臺(tái)建設(shè)，不斷提升專業(yè)能力。 任職要求： 1、熟悉俄羅斯產(chǎn)品注冊(cè)流程與要求，1年以上俄羅斯IVD產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 3、良好的英語聽說讀寫能力，懂俄語者優(yōu)先； 4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。