崗位職責(zé)： 1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔； 2. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計(jì)劃，對客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施； 3. 跟蹤注冊文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊評(píng)審中的問題， 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通； 4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化， 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。 任職要求： 1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上，英語六級(jí)以上，英語口語流利、專業(yè)英漢互譯流暢； 2、三年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)或者藥品國際注冊經(jīng)驗(yàn)； 3、善于交流溝通、合作性好、有團(tuán)隊(duì)精神、有較強(qiáng)的領(lǐng)悟力。