福利待遇
五險
公積金
餐補(bǔ)
績效獎金
年終獎
職位描述
工作職責(zé):
1、生物藥、高端化藥制劑等新產(chǎn)品注冊項目管理:
1)負(fù)責(zé)制定注冊策略和注冊計劃;
2)整理、編寫注冊申報材料;
3)跟進(jìn)注冊進(jìn)展情況,確保注冊順利、有序進(jìn)行。
2、國外監(jiān)管GMP審計或客戶審計:
1) 依據(jù)當(dāng)?shù)貒鳪MP或客戶審計要求,準(zhǔn)備清單文件;
2) 負(fù)責(zé)國外監(jiān)管GMP或客戶現(xiàn)場審計翻譯。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.有5年以上在大型藥企生物藥制劑研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗;
3.有至少5次上接受過NMPA或歐美或PIC/S GMP現(xiàn)場GMP審計或注冊核查的經(jīng)驗;
4.大學(xué)英文六級或以上,熟練的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進(jìn)行有效溝通;
5.熟練掌握藥品GMP要求和國際注冊相關(guān)法規(guī),有較強(qiáng)的編寫和審核國際藥品注冊文件的能力;熟練操作Word、Excel等辦公軟件,具有較強(qiáng)的文字撰寫能力;有一定獨立承擔(dān)項目的能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)同能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
招聘負(fù)責(zé)人
HR
在線溝通
**********
點擊查看完整電話
工作地點:
濟(jì)南-歷下區(qū)
經(jīng)十路與姚家東路交叉口華潤中心 31層
投遞簡歷
溫馨提示: 用人單位招聘人才,以任何名義收取費用(如體檢費、服裝費等)都屬于違法,請應(yīng)聘者提高警惕!
單位其他職位
英語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
5-10年
HR
葡萄牙語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
應(yīng)屆生
HR
西班牙語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
應(yīng)屆生
HR
阿拉伯語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
應(yīng)屆生
HR
法語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
應(yīng)屆生
HR
英語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
應(yīng)屆生
HR
英語
濟(jì)南-歷下區(qū)
本科
3-5年
HR